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液体制剂GMP车间净化方式及缺点
资讯类别:公司新闻发布时间:2017年05月19日浏览:104

液体制剂的质量关系到人们健康与生命,其生产车间一定要符合GMP标准,要最大限度的控制污染,建立严格无菌的生产环境。液体制剂GMP车间净化就是其保证GMP成功实施的的主要手段之一,可以最大限度地消除所有可能潜在的生物活性、灰尘与热原污染,生产出高品质且卫生安全的药物产品。那么,液体制剂GMP车间净化方式有哪些?


一、物理净化方式

液体制剂GMP车间可采用吸附性过滤—活性炭净化。活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。

缺点:普通活性炭并不能吸附所有的有毒气体,效率较低、易脱附。

二、静电式净化方式

液体制剂GMP车间净化可采用静电式方法,是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。

缺点:可去除飘尘(不能去除毒害气体),效能比机械式低、慢,而且易产生臭氧,此机型被美国市场评为最差净化器。

三、化学式净化方式

液体制剂GMP车间净化可采用光催化法,其工作原理是空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而GMP车间空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。

缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被淘汰的GMP车间净化方式。

四、其它净化方式

1。水洗法。利用虹吸以及离心原理,将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中,通过交流罩极电机高速旋转,再利用离心原理,将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜,将空气中的灰尘以及细菌吸入水中,同时将经过净化的空气吹入室内,快速有效地去除GMP车间内的有毒素生物、灰尘、烟味、臭味、病毒等,并产生大量的新鲜氧气。

2.负离子法。羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降,使GMP车间得到净化。

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