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GMP车间净化工程建造特点
资讯类别:公司新闻发布时间:2017年05月19日浏览:122

随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求,制药企业以及相关的其他产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产车间。那么,GMP车间净化工程建造都有哪些特点呢?


一、建造投资费用高

高级别GMP车间净化工程的建造费用很高,一般来说,100级垂直单向流的洁净车间,其室内装修和空调净化系统;如果再加上纯水制备设备和系统管道,纯气发生和系统管道,废水治理设备和管道,消防系统,供配电和自控系统,真空清扫系统等等,其单位面积的建造投资费用要高达几元人民币/ m2。

二、运行管理费用大

因为高级别GMP车间净化工程净化风量大,新风量也大,温湿度要求严格,所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大,耗电多,运行费用贵。

三、灵活适应性强

因为,科学技术的发展很快,高科技的产品不断出现,尤其是电子工业的发展更是日新月异,像集成电路的发展2~3年就更新一代,这就要求为其服务的高级别的GMP净化车间必须能适应其发展速度,有极好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计,不是一、二年就会拆掉重建。因此,GMP车间净化工程在设计和建造时,就要考虑到工艺的发展、变更,就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。

四、安全、可靠性好

从前面(一)、(二)两条特点可以得出建造和使用这样的净化车间要付出何等的代价。但是为了生产出高可靠、高质量的高科技产品也必须具备这样的生产环境。因为,GMP车间净化工程的目的是为使用,是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的,设计和建造洁净车间必须把安全可靠放在第一位。保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求,保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎,更不能打折扣,要万无一失,只有这样才能有效益,才能达到GMP车间净化工程的目的。

目前药厂GMP车间净化工程在我国已得到推广与普及,制药企业对净化车间的设计建造也较为慎重,而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验,因此GMP车间净化工程建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

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